パッケージプラン詳細 - エキスパート派遣 - 公益財団法人堺市産業振興センター :支援事業から探す

特に、薬機法に慣れていない企業様へ、わかり易い法・手続きのご説明と具体的な手順の説明、及び支援を実施し、企業様の意向の達成を容易にする。

医療機器、体外診断用医薬品、医薬部外品及び化粧品等の製造販売業許可取得、製造業登録、また販売業の取得を希望され、業務を希望されている企業様に対するご支援

必要な資料の作成に際し、企業様のご意向により、ご自身で作成されたい場合は、案の作成に際し、傍らで助言・指導する。
出来た資料のチェック及び必要な校正をした上で、更に助言を実施する。加えて、作成上の要点を説明する。

回（回数）	テーマと内容
1	法的側面及び必要な資料の説明企業の代表の方へ必要な業務の説明、及び発生する費用概要の説明・具体的に手順を図解に示して解説。・必要になる書類一覧の説明。
2	資料作成方法の解説見本を示しながら、作成方法を説明する。
3	企業のご担当の方の具体的支援ご担当の方の要望により、ご自身で資料作成等を行いたい場合、傍らで手助けしながら作成の完了を目指す。
4	申請等、当局への提出方法の助言・支援申請書の提出方法を助言し、提出後の当局からの質問。立ち入り調査等の対応方法の助言。
5	当局の立ち入り調査への支援立ち入り調査を受けるための予行演習、及び必要に応じて、立ち入り調査への同席・サポートの実施。
6	当局の立ち入り調査後の支援当局の立ち入り調査後、指摘事項があれば、対応の助言。